ELSIE RITCHIE

Las instalaciones de salas blancas están diseñadas para cumplir criterios específicos y estandarizados para que las organizaciones de las industrias de las ciencias de la vida, médica, aeroespacial y microelectrónica puedan mantener mejor la integridad de sus procesos de producción.  

El personal y los materiales contaminados pueden transferir partículas y microorganismos a través de su ambiente controlado y al producto que se está fabricando, lo que puede resultar en retiradas del mercado, multas de observatorio, daño potencial a la eficacia del producto e incluso enfermedad o muerte del consumidor.  

Hay muchas consideraciones de calidad al diseñar y fabricar prendas desechables para salas blancas, siendo la contaminación la principal preocupación. Los contaminantes pueden provenir de casi cualquier fuente, y algunos pueden sorprenderlo. 

Personal 

Cuando mueves los brazos, subes escaleras o te cepillas un cabello de la cara, se desprenden miles de partículas de piel y cabello. Los microorganismos se transmiten al tocar, toser, estornudar y pueden depositarse en cualquier lugar. Los cosméticos, fragancias y aceites para la piel tienen un alto riesgo de ser una fuente importante de contaminación de salas blancas.  

Algunas organizaciones pueden creer que los controles ambientales y de procesos son suficientes para proteger la integridad de sus procesos y productos, pero los contaminantes viables y no viables de sus empleados de sala limpia pueden causar daños masivos a productos sensibles como semiconductores y compuestos farmacéuticos. 

La protección contra las fuentes humanas de contaminación requiere prendas con altas tasas de eficiencia de filtración de partículas. La ropa desechable para salas blancas CleanMax® de Lakeland ofrece una filtración de bacterias del 99,999% y una eficiencia de filtración de partículas del 99,999% cuando se prueba de acuerdo con la norma ASTM 2101. 

La construcción de costuras encuadernadas de Lakeland también ofrece una capa adicional de protección contra roturas y perforaciones que no se logran con simples costuras dentadas.   

Fibra aerotransportada y pequeñas partículas 

Las fibras transportadas por el aire y las pequeñas partículas se mueven de manera impredecible sin previo aviso, lo que las convierte en una fuente clave de contaminación de salas blancas.  

Según la Agencia de Protección Ambiental de EE.UU., los filtros HEPA se utilizan para eliminar el 99,7% del polvo, polen, moho, bacterias y cualquier partícula en el aire con un tamaño de 0,3 micrones. 

Si bien ninguna prenda puede estar realmente libre de pelusa, la superficie lisa de Lakeland CleanMax® ayuda a evitar que las partículas se acumulen en la superficie de la prenda. 

Líquidos 

La humedad produce un caldo de cultivo para las bacterias, lo que plantearía un problema crítico para las empresas con salas blancas. Sin embargo, las empresas deben tomar medidas proactivas para disminuir el nivel de contaminantes potenciales que ingresan a la sala limpia para permitir que los sistemas de filtración de aire funcionen con la mayor eficiencia.   

Los líquidos mal manejados pueden contaminar su sala limpia y, a menudo, requieren una rotación de diferentes soluciones acuosas para garantizar una limpieza eficaz de todas las superficies. Las prendas desechables para salas blancas CleanMax® de Lakeland cuentan con la certificación CE 0321 PPE Cat 3 Tipo 5/6. Con el uso adecuado, CleanMax® puede ayudar a proteger contra salpicaduras de líquidos y partículas secas peligrosas. 

Instalaciones y suministros 

Es posible que una instalación de sala limpia no sea una fuente obvia de contaminantes, pero incluso los techos, pisos, paredes y equipos pueden plantear problemas si no se mantienen adecuadamente.  

Las temperaturas inadecuadas dentro de la instalación pueden potencialmente resultar en un aumento de bacterias o una fluctuación de la interacción entre microorganismos. Ya sea que haya un volumen y una velocidad de aire inadecuados del sistema HVAC, o suministros fabricados incorrectamente, estos factores pueden comprometer y dañar de manera importante la integridad de una sala limpia.  

La protección de su producto en un entorno controlado comienza con el control de la contaminación.  

La selección de suministros que estén  limpios , fabricados y diseñados para la clase ISO apropiada es crucial. Comprender la cantidad y el tamaño de las partículas permitidas y el nivel de exposición en el entorno de trabajo. 

Lakeland CleanMax® cuenta con un material laminado microporoso de alta calidad que es liviano y transpirable pero impermeable a líquidos, químicos agresivos y microorganismos. 

Las configuraciones de prendas estériles y no estériles fabricadas en limpio CleanMax® cumplen con los estándares de limpieza de partículas IEST-RP-C003 Categoría I y están listas para su uso inmediato en salas limpias ISO Clase 4-8. 

Para cumplir con las regulaciones para el mantenimiento de salas blancas, todo el personal debe estar debidamente capacitado con los comportamientos y procesos esenciales para minimizar la contaminación. 

El uso de la técnica de vestimenta aséptica, una secuencia específica de aplicación de prendas de protección estériles y prendas para salas blancas de fabricación limpia pueden reducir la probabilidad de variaciones durante el proceso de vestimenta. 

YouTube: Lakeland CleanMax® - Unpacking Lakeland Cleanroom Apparel